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大型醫用設備審批大放開(kāi)!社會(huì )辦醫迎利好 2021-07-21
6月30日,國家衛生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)社會(huì )辦醫療機構大型醫用設備配置“證照分離”改革實(shí)施方案的通知》,據了解,這也是為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)要求的重要舉措。 《通知》指出,在全國范圍內,社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫用設備配置許可實(shí)行告知承諾制,并由省級衛生健康行政部門(mén)負責實(shí)施。 此外,社會(huì )辦醫療機構配置乙類(lèi)大型醫用設備,可由審批部門(mén)制作并公布告知承諾書(shū)格式文本,一次性告知申請人配置乙類(lèi)大型醫用設備許可條件和所需材料。而對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,要當場(chǎng)作出許可決定。 而對于甲類(lèi)大型醫用設備,《通知》則要求,進(jìn)一步優(yōu)化社會(huì )辦醫療機構甲類(lèi)大型醫用設備配置許可審批服務(wù),由國家衛生健康委負責實(shí)施。醫療機構申請配置甲類(lèi)大型醫用設備,可通過(guò)大型醫用設備配置與使用監督管理信息系統實(shí)現申請、審批全程網(wǎng)上辦理并公開(kāi)辦理進(jìn)度。 值得注意的是,在自貿區范圍內配置乙類(lèi)醫用設備,開(kāi)放程度則更大,《通知》明確,自由貿易試驗區內社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫用設備配置由審批改為備案管理,由省級衛生健康行政部門(mén)負責實(shí)施。機構向所在地省級衛生健康行政部門(mén)申請備案,不受大型醫用設備配置規劃限制。 實(shí)際上,此次關(guān)于全國范圍內的大型醫用設備改革,早有苗頭。早在2018年1月,國家就開(kāi)始著(zhù)手放寬社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫用設備配置許可證核發(fā)等的審批,并在上海開(kāi)始進(jìn)行試點(diǎn)。而此前,雖然有很多政策在社會(huì )辦醫方面,一直向著(zhù)“放管服”方向努力,但關(guān)于社會(huì )辦醫的大型設備購置和醫療機構床位等設置方面仍然必須“符合規劃”,需要審批。 而《看醫界》專(zhuān)欄作者、陜西省山陽(yáng)縣衛健局副局長(cháng)徐毓才也曾表示,一直以來(lái),社會(huì )辦醫療機構配置大型設備不是想買(mǎi)就能買(mǎi),想安就能安的。如今,國務(wù)院決定,對社會(huì )辦醫療機構配置大型醫用設備實(shí)施“證照分離”,顯然是在多年來(lái)政策放開(kāi)路上邁出了更加堅實(shí)的一步,是“支持”社會(huì )辦醫的具體體現,也使民營(yíng)醫院在大型設備配置方面更加自由與寬松,從而更加有效帶動(dòng)民營(yíng)醫院的大發(fā)展。 附《社會(huì )辦醫療機構大型醫用設備配置“證照分離”改革實(shí)施方案》: 一、社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫用設備配置改革(全國范圍內) (一)改革方式和實(shí)施范圍。社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫用設備配置許可實(shí)行告知承諾制,由省級衛生健康行政部門(mén)負責實(shí)施。 (二)改革舉措。 1.社會(huì )辦醫療機構配置乙類(lèi)大型醫用設備,由審批部門(mén)制作并公布告知承諾書(shū)格式文本,一次性告知申請人配置乙類(lèi)大型醫用設備許可條件和所需材料。對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,要當場(chǎng)作出許可決定。 告知承諾書(shū)要依法列出可量化可操作、不含兜底條款的經(jīng)營(yíng)許可條件,明確監管規則和違反承諾后果,一次性告知企業(yè)。對因企業(yè)承諾可以減省的審批材料,不再要求企業(yè)提供;對可在企業(yè)領(lǐng)證后補交的審批材料,實(shí)行容缺辦理、限期補交。 2.省級衛生健康行政部門(mén)按照《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規和相關(guān)文件要求,制定實(shí)施細則并向社會(huì )公布。 (三)加強事中事后監管措施。 1.省級衛生健康行政部門(mén)重點(diǎn)對申報單位履行承諾情況進(jìn)行檢查,對提供虛假材料、未達到承諾要求或者采取其他欺騙手段取得許可的,要依法處理。 2.縣級以上衛生健康行政部門(mén)加強醫療機構執業(yè)活動(dòng)監管,發(fā)現違反承諾的要責令限期整改,逾期未整改或整改后仍未履行承諾的依法撤銷(xiāo)許可,發(fā)現違法違規行為的要依法查處并公開(kāi)結果。 3.縣級以上衛生健康行政部門(mén)加強信用監管,向社會(huì )公布區域內配置乙類(lèi)大型醫用設備醫療機構的信用狀況,將相關(guān)處罰信息統一納入全國信用信息共享平臺。對于在市場(chǎng)監管部門(mén)登記設立的醫療機構,處罰信息統一歸集至國家企業(yè)信用公示系統,依法依規實(shí)施失信懲戒。 4.各級衛生健康行政部門(mén)要依法處理投訴舉報,及時(shí)受理、依法查處。 5.加強行業(yè)自律。有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )要協(xié)助主管部門(mén)做好相關(guān)工作,完善行業(yè)標準,開(kāi)展醫療質(zhì)量、服務(wù)能力評價(jià)。 二、社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫用設備配置改革(自由貿易試驗區內) (一)改革方式和實(shí)施范圍。自由貿易試驗區內社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫用設備配置由審批改為備案管理,由省級衛生健康行政部門(mén)負責實(shí)施。 (二)改革舉措。 1.自由貿易試驗區內社會(huì )辦醫療機構配置乙類(lèi)大型醫用設備,向所在地省級衛生健康行政部門(mén)申請備案,不受大型醫用設備配置規劃限制。 企業(yè)按規定提交備案材料的,審批部門(mén)應當當場(chǎng)辦理備案手續,不得作出不予備案的決定。 2.省級衛生健康行政部門(mén)要按照《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規和相關(guān)文件要求,制定實(shí)施細則并向社會(huì )公布。 (三)加強事中事后監管措施。 1.縣級以上衛生健康行政部門(mén)要加強醫療機構執業(yè)活動(dòng)監管,對有未履行備案程序等違規行為和不良信用記錄的醫療機構,要提高監督檢查頻次,發(fā)現違法違規行為要依法查處并公開(kāi)結果。 2.縣級以上衛生健康行政部門(mén)要加強信用監管,向社會(huì )公布區域內配置乙類(lèi)大型醫用設備醫療機構的信用狀況,將相關(guān)處罰信息統一納入全國信用信息共享平臺。對于在市場(chǎng)監管部門(mén)登記設立的醫療機構,處罰信息統一歸集至國家企業(yè)信用公示系統,依法依規實(shí)施失信懲戒,對嚴重失信主體依法實(shí)施行業(yè)禁入措施。 3.各級衛生健康行政部門(mén)要依法處理投訴舉報,及時(shí)受理、依法查處。 4.加強行業(yè)自律。有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )要協(xié)助主管部門(mén)做好相關(guān)工作,完善行業(yè)標準,開(kāi)展醫療質(zhì)量、服務(wù)能力評價(jià)。 三、社會(huì )辦醫療機構甲類(lèi)大型醫用設備配置改革(全國范圍內) (一)改革方式和實(shí)施范圍。進(jìn)一步優(yōu)化社會(huì )辦醫療機構甲類(lèi)大型醫用設備配置許可審批服務(wù),由國家衛生健康委負責實(shí)施。 (二)改革舉措。 1.醫療機構申請配置甲類(lèi)大型醫用設備,通過(guò)大型醫用設備配置與使用監督管理信息系統實(shí)現申請、審批全程網(wǎng)上辦理并公開(kāi)辦理進(jìn)度。 2.甲類(lèi)大型醫用設備配置許可審批程序、受理條件、評審標準在網(wǎng)上公開(kāi)發(fā)布。 3.壓減要件環(huán)節,申請人提交申請材料時(shí)可不再提供醫療機構執業(yè)許可證副本復印件。 (三)加強事中事后監管措施。 1.縣級以上衛生健康行政部門(mén)要加強醫療機構執業(yè)活動(dòng)監管,對有不良信用記錄的醫療機構,要提高監督檢查頻次,發(fā)現違法違規行為要依法查處并公開(kāi)結果。 2.縣級以上衛生健康行政部門(mén)要加強信用監管,向社會(huì )公布區域內配置甲類(lèi)大型醫用設備醫療機構的信用狀況。對于在市場(chǎng)監管部門(mén)登記設立的醫療機構,處罰信息統一歸集至國家企業(yè)信用公示系統,依法依規實(shí)施失信懲戒。 3.各級衛生健康行政部門(mén)要依法處理投訴舉報,及時(shí)受理、依法查處。 4.加強行業(yè)自律。有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )要協(xié)助主管部門(mén)做好相關(guān)工作,完善行業(yè)標準,開(kāi)展醫療質(zhì)量、服務(wù)能力評價(jià)。
中國國際醫療器械春季博覽會(huì )將于2019年5月14日—17日,在上海國家會(huì )展中心舉行,亞光展位號:H8.1-N60。 2019-05-10
?   2019年第81屆中國國際醫院器械博覽會(huì )于5月14-17日在上海國家會(huì )展中心隆重舉行,本次展會(huì )以“智能重構未來(lái)”為主題,是一場(chǎng)高端智能成果的盛宴,孝感亞光勇于創(chuàng )新,努力拼博緊跟時(shí)代步伐,率先推出擁有遠程智能操控、時(shí)實(shí)狀態(tài)提醒、故障智能診斷等人性化功能的一批高端病理設備,如12P2、12P3等,秉承亞光一慣的穩定可靠,性?xún)r(jià)比高等優(yōu)點(diǎn),一經(jīng)推出并得到了眾多新老客戶(hù)的一致好評,本次展會(huì )亞光主要以液基細胞制片染色產(chǎn)品為主,參展產(chǎn)品包括:沉降式制染一體機、新一代多孔膜式機、快速分層制片機、快速冰凍循環(huán)染色機和智能全封閉組織脫水機。歡迎各屆貴賓蒞臨指導。   中國國際醫療器械博覽會(huì )(CMEF),始創(chuàng )于1979年,每年春秋兩屆,在經(jīng)歷了40年的不斷創(chuàng )新、自我完善,已成為亞太地區覆蓋醫療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、服務(wù)創(chuàng )新與貿易、學(xué)術(shù)交流、教育與學(xué)習為一體的行業(yè)綜合服務(wù)平臺。展出內容全面涵蓋了包括醫用影像、體外診斷、電子、光學(xué)、急救、康復護理、移動(dòng)醫療、醫療服務(wù)、醫院建設、醫療信息技術(shù)、可穿戴等上萬(wàn)種產(chǎn)品,直接并全面服務(wù)于醫療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來(lái)自28個(gè)國家和地區的近4200家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過(guò)全球150多個(gè)國家和地區的200000人次的政府機構采購、醫院買(mǎi)家和經(jīng)銷(xiāo)商匯聚CMEF交易、交流;隨著(zhù)展覽會(huì )更加專(zhuān)業(yè)化的縱深發(fā)展,先后創(chuàng )立了會(huì )議論壇、CMEFImaging、CMEFIVD、ICMD中國國際醫療器械設計與制造技術(shù)展覽會(huì )等一系列的醫療領(lǐng)域子品牌,CMEF已成為醫療行業(yè)內的專(zhuān)業(yè)醫療采購貿易平臺、企業(yè)形象發(fā)布地以及專(zhuān)業(yè)信息集散地和學(xué)術(shù)、技術(shù)交流平臺。      交通指引   一、地鐵   乘坐地鐵2號線(xiàn)至徐涇東站4、5、6號出口出站至場(chǎng)館0米層(展館一層),根據指引乘坐扶梯至8米層(中間層)北注冊廳展商報到處   二、機場(chǎng)出發(fā)   1.上海虹橋機場(chǎng):從機場(chǎng)步行420米走至虹橋1號航站樓搭乘地鐵10號線(xiàn)(虹橋火車(chē)站方向);接著(zhù)在虹橋火車(chē)站下車(chē),轉地鐵2號線(xiàn)(徐涇東方向),于徐涇東站(6口出)下車(chē),步行900米到達國家會(huì )展中心西門(mén)。   2.上海浦東國際機場(chǎng):在浦東國際機場(chǎng)站搭乘地鐵2號線(xiàn)東延伸段(廣蘭路方向),8站后在廣蘭路下車(chē),轉乘2號線(xiàn)搭往徐涇東方向,在徐涇東6口出,最后步行990米到達國家會(huì )展中心西門(mén)。   三、火車(chē)站出發(fā)   1.上海南站:南站中搭往3號線(xiàn)(江楊北路方向),在中山公園站下車(chē),站內換乘步行330米至2號線(xiàn)(徐涇東方向),后在徐涇東6口下車(chē)步行990米至國家會(huì )展中心。   2.上海虹橋火車(chē)站:搭乘2號線(xiàn)(徐涇東方向),至徐涇東6口出,步行990米至國家會(huì )展中心西門(mén)。   四、自駕路線(xiàn)   1.杭州、寧波方向:滬杭高速(G60)-沈海高速(G15)-盈港東路 - 國家會(huì )展中心蘇錫常方向:滬寧高速(G42)-沈海高速(G15)-崧澤大道-諸光路-國家會(huì )展中心   2.上海市北部地區:外環(huán)高速(S20)-北翟高架-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路-國家會(huì )展中心   3.上海中心城區:延安高架(接滬青平高速)-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路-國家會(huì )展中心   4.上海南部地區:外環(huán)高速(S20)-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路 -國家會(huì )展中心
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